[????-ing] ???????? "FDA ?????, ????? ?? ??"

  • ????
  • ?? 2023? 11? 22? 14? 53?


?? ??·?? ??? ??? ?? ?? ????? ????? ??? ?? ?? ???? ??? ????. ??? ?? ???? ?? ?? ???? ???, ?? ??? ????? ?? ??? ????.

?? ?? ??? ???? ?? ???? ??·?? ??? ?? ??? ????. ? ??? ????????(?? ??)??? ??? ?? ?? ‘????????’? ??? ??? ??? ???. ?? ??? ‘TB511’? ??? ?? ?????(Food and Drug Administration, ?? FDA)???? ‘?????(Orphan Drug Designation, ?? ODD)’ ??? ?? ?.

??? ??? ????? ???? ??? ??? ? ??? ??. ??? ??? ?? ?? ?? ?? ???, ??? ? ??? ?? ???? ???. ??? ???, ? ???? ??? ?? ??? ???? ???? ??. ? ?? ??? ?? ?? ???, ?? ? ??? ??? ???? ????. ??? ???, ?? ? ????? ??? ????. ??? ?? ? ??? ??? ?? ???? ??? ?? ??.

???????? TB511? ?? ?? / ??=????????
???????? TB511? ?? ?? / ??=????????

?? ??·?? ??? ???? ?? ?? ????. ? ??? ?? ???? ??, ? ?? ?? ??? ??? ?? ?? ??? ? ??? ???? ?? ???. ??? ? ?? ??? ?? ????, ?? ?? ?? ???? ????? ???? ??? ??. ???, ? ???? ??? ??.

?? ??? ??? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? ????. ? ??? ?? ? ?? ?? ??? ?? ? ?? ??? ???? ??. ?? ??? ?????? ??? ?? ??? ? ???? ?? ??? ???. ?? ?? ??? ???? ? ??? ?? ?? ??? ? ??? ????? ??. ?? ?? ?? ??? ??? ??? 40? ? ??? ?? ??? ?????, ??? ??? ? 20%?? ??? ????. ???? ? ?? ??? ??? ? ???? ??? ??? ?? ??? ???? ??.

?? ?? ???? ? ??? ???? T ??? ????? ?? ? ?? ???? ???. ??? ???, ?? ???? ??? ????. ???? ?? ???. ? ??? ??? ??? ?? ??? ???? ??, ?? ???? ???? ??? ??? ?? ???? ?? ????.

????????? TB511? ‘??????’? ???? ?? ????. ? ??? ???? ???? ??? ??? ?? ?? ???? ‘?? ?? ????(Tumor-associated Macrophages, ?? TAM)’? ??, ?? ? ?? ???? ??? ???. ? ?? TAM? ? ??? ?? ??? ??? ? ?? ??? ????? ???. ? ??? TAM ?? ?? ??? ?? ????????.

???????? TB511? ?? ?? / ??=????????

????????? TB511? ???? ?? ?? ??? ?? ???????? ???? ????? ????. ??????? ??? TB511? ?? ? ???? ??? ??? ??? ??? ??? TAM? ????. ?? ? ??? ??? ??? ?? TAM? ?? ????. ? ??? ??? ????? ?? ??? ???, ??? ?? ??? ?? ?? ?? ??? ?? ??? ???? ??? ?? ???? ???? ???. ? ??? ???? ??? ?? ? ? T ??? ???? ????? ?? ???.

???????? TB511? ??? ???? ?? ???. ???????? ??? ? ??, ? ??? ?? ???? ????. ?? ?? ??, TB511? ?? ?? ???? 30? ? ?? ??????? ?? ????, 12??~60???? ? ??? ? ?? ?? ????. ???? ?? ??? ?? ? ??? ?? ????. ????????? ?? ?? ?? ?????? ? ??? 90% ??, ?????? ? ??? 70% ?? ???? ??? ????.

? ??? ???? ?? ?? ??? ??? ???. ???? ???? ????? ??? ??? ???? ???? ????. ??? ??? ???. ????????? TB511? ?? ?? ??? ??? ? ??????? ? ??? ???? ??? ?? ???. ? ??? ??? ?? ??, ?? ???? ?? ?? ??? ??? ??.

????????? ?????? ??? ??? TB511? ??? ??? ?? ??? ?? ?? ??? ??? ??????? ???. ? ??????? ?? FDA ODD? ?? ????. ? ???? ??? ???. ????????? TB511? ??? ?? ??? ??, ????? ?? ?????? ????? ???, ?? ? ??? ???? ?? ??? ???? ????.

???????? TB511? FDA??? ?? ODD / ??=????????

????????? ?? CRO(Contract Research Organization, ????????) ??? ??? ??? FDA? ??? ??? ???? ???. ??? ?? ??? ???? ??? ????? ??? ??? ????. ? ?? ODD? ?? ???.

??? ?? ?? ? 20? ? ??? ??? ?? ???? ????, ??? ?? ???? ??? ?? ???? ??? ??? ??? ??. ?? ??? ??? ?? ??? ??? ????? ??? ????. ?? ?? ??? ???? ?? ?? ? ???? ??. ?? ?? ?? ?? ???? ?? ? 7?? ?? ???, ??? ??? ?? ??? ????.

??? FDA ODD? ????? ????? ??·?? ??? ??? ????. ?? ??? ??? ?? ???. ??? ???, ?? ????? ?? ??? 2023? ?? 1730? ??(? 223? 7755? ?)? ????. ?? 11.6% ??? 2028??? ?? ??? 3000? ??(? 388? 500? ?)? ?? ??? ????.

????????? FDA ODD ??? ????, TB511? ?? ?? ???? ?? ??? ??? ???. ?? ??? ?????? ?? 1? ?? ???? ????. ?? ??? 2024??? ?? ???? ???? ?? ??? ?? ???? ??? ?? ????. ? ??? ?? 2025? ??? ??? FDA ODD? ??, ?? ????? ?? ?? ??? ????.

???????? TB511? ?? ?? / ??=????????

????????? TB511? ?? ???? ?? ???? ?? ?? ???? ???. ?? ?? ?? ?? ???? ????, ??? ??? ??? B ?? ???? ???. ??? ???? ???? ??? ???? ???? ???? ?, ???? ?? ??? ??? ???? ??? ??? ????.

??? ???????? ??? “FDA ODD ??? ?? 2024?? ???? ?? ????. ??? ?? ? ?? ????? ?? ??? ????? TB511? ??? ?? IR, ?? ??? ?? ???. ?? ???? ??, TB511? ?? ??? ?? ?? ?? ???? ????.”? ???.

IT?? ??? ??(racingcar@itdonga.com)
  • ???
    0?
  • ???
    0?
  • ???
    0?

?? 0

??? ????

?? ?? ??

  • ???
    0?
  • ???
    0?
  • ???
    0?