???? ??? 美FDA ????? ??… ??? ?? ??? ??

  • ????
  • ?? 2020? 6? 26? 03? 00?


????
???? ???? ?? ?… ?????? ???? ??
?? ??? ?? 1? ??
“?? ?? ??? ?? ??… ?? ???? ??? ??”

????? ‘??? ?? ??? ??? ?? ??? ?? ?? ?????’? ?? ?? ?? ???? ??? ???? ??. ?? ??? ???, ?????? ??? ? ???? ???? ?? ?? ??? ??? ?? ?? ?? ??(First-in-class) ??? ?? ?? ??? ???? ??.

美 FDA ????? ?? ?? ?? ???? ?? ??
???? ???? ??? ????? ???? ?? ??? ??? ???? ???? ??? ???? ???? ??? ???? ???? ????. ???? ?? ? ??? ??? ??? ???? ?? ??? ???? ???? ???? ???? ?? ???? ??? ??? ???? ??.

????? PRS(Prolyl-tRNA synthetase) ???? ??? ???? ??? ??? ??? ???? ?? ??? ??? ??? ‘DWN12088’? ?? ???. ‘DWN12088’? PRS ???? ???? ????? ???? ????? ??? ?? ???? ??? ??? ????? ??? ?? ??. ???? ?? ???? ?????? ?? ?? ?? ??? ??? ???? ????? ??? 9? ??? ?? 1?? ????? ??? ?? SAD(?? ?? ??) ??? ??? MAD(?? ????) ??? ?? ???. ??? ??, ?, ??, ?? ?? ???? ??? ? ?? ??? ???? ?? ??? ??? ????.

‘DWN12088’? ?? ??? ?? ??? ???? ???? 2019? ??????????? ?? ??? ??? ? ??? ?? ? 8? ?? ?????(FDA)? ??????? ????? ??.

??? ?????? ??? ??
?? ?? ???? ???? ????? ?? ?? ??? ??? ????? ???? ?? ???? ????? ???? ???? ????. ??? ????? ??? ??? ?? ?? ???? ?? ??? ??? ?? ??? ?? ??? ???? ??. ??? ??? ??? ‘??????’??? ??? ???? ???, ???? ?? ???? ??, ?1? ???, ??? ?? ????, ???? ?? ???? ?? ?? ?? ???.

??????? ?? ?? ??? ????? ???? T??? B??? ???? ???? ??? ??? ??. ????? ?? ????? ??? ???? ??? ??? ??? ???? ???? ? ?? ??? ???? ?? ???? 2?? ??? ?? ???.

????? ?????? ????? T?? ?? B?? ? ?? ??? ??? ??? ?? ?? ????? ?? T??? B??? ?? ??? ???? ?? ?? ? ????.

‘DWP213388’ ? ITK(Interleukin-2-inducible T-cell kinase)? BTK(Bruton’s tyrosine kinase)? ????? ???? ??? ??? ????. ‘DWP213388’? ????????(graft versus host disease, GvHD:????? ?? ?????? ??? ???? ? ???? ???) ??? ???? 10mg/kg? ??? ???? ????? ??? ???? ???? ??? ??? ????.

? ?? ?????? ????? ‘DWP212525’? T??? B?? ? ????? ???? ???? ??? JAK3(Janus Kinase 3)? TFK (TEC family kinase)? ????? ???? ??? ??? ????. ‘DWP212525’? ?? ?? ??? ?? ???? ??? ???? ????? ???(???? ? ?? ??? ??? ??? ??? ???? ??? ??)? ?? ?? ?? ?? ??? ?? ??? ? ?? ?? ??? ???? ??? ????.

?? ????? ??? ???? ??? ??????? ???? ???? ?? ???? ???? ???? ????????(CMV)? ??? ?? ???? ????.

????? ?? ?? ???? 2?? ??? ??? ???? 2021? ??? ?? 1? ??? ??? ???, ???? ??? ? ??? ? ?? ? ??? ???? ?? ???? ?? ??? ??? ????? ??? ????.

? ?? ?? ?? 3?? ?? ??????? ??? ‘?????’, ?? 2? ?? ?? ??? ??? ‘????????’ ? ?? ?? ??(Best-in-class) ???? ???? ??. ?????? ??? ?? ?? 3?? ????? ??? ?? ????????? ‘??? ???????’ ????? ???? ??? ??? ???.

??? ???? ??? “2020?? ????? ?? ?? ????(R&D) ??? ????? ??? ? ?? ? ?”??? “???? ????? ????? ??? ?? ?? ??? ??? ??? ?? ??, ?? ? ?? ??? ?????”? ???.

??? ?? nadi11@donga.com
#bio??#??#????
  • ???
    0?
  • ???
    0?
  • ???
    0?

?? 0

?? ?? ??

  • ???
    0?
  • ???
    0?
  • ???
    0?