“??? ?? ?? ??…???? ??” ??? “?? ?? ????? ?? ?”
????
?? ?????(FDA)? ??? ???? ??? ‘?????’(phenylephrine)? ?? ????? ‘????’ ??? ?? ? ?? ??? ?? ??. ?? ????????? ? ? ??????? ????.
17? ?? ??? ???, FDA? ?? ???? ?? ?? ???(??) ????? ?? ?? ??? ????? ???.
??? ?????? ???? ????? ????? ??? ??? ??, ?????(OTC) ?? ???? ??? ? ?? ?? ??? ??? ?????? ??? ?? ????.
FDA? ?? 30? ? ??? ?????? ??? ???? ?????? ??? ?????? ??? ???? ? ??? ?? ??? ?????? ?? ?? ?? ???? ??? ??? ?????? ???? ??? ?? ?? ?? ???? ????? ????.
?? ??? FDA ????? ?????(NDAC)? ?????? ??? ?? ????? ??? ???? ??? ?? ? ??. ?? ??? “????? ?? ??? ??? ??? ??? ?? ??? ?????”? ????? ??.
CDER? ??? ??? ??? ??? ??? ??(Theresa Michele) ??? “???? ????? ??? ?? ??? ??? ????? ??? ? ?? ???? ???? ?? ? ?? ???? ????? ??? ??? ??”? ????.
FDA? ?? ????? ??? ?? ??? ??? ??? ??. ??? ??? ? ??? ??? ??? ?????? ????? ???? ???? ?? ??? ?? ????. ??? ?? ????? ? ?? ??? ????? ??? ??? ? ??.
FDA? ????? ??? ?????? ??? ???? ??????, ?? ???? ???? ??? ? ?? ??? ??? ??? ????.
??? ??? ???? ????? ????? ??? ?????? ???, ??? ?? ??????? ? ?? ??? ??? ????? ??? ??? ???? ?? ???? ?????? ????.
??? ???? “????? ?? ??? ???? ??? ? ??? ?? ??? ???? ?? ?? ???”?? “?? ?? FDA? ???? ??? ??? FDA ??? ??? ???? ? ???, ?? ???? ?? ??? ??? ?? ????? ?? ??? ??? ?? ?? ??? ????? ???? ??”? ???.
?? ???? ?????? ??? ???? ??? ??? ???? ‘????’, ?????? ‘????’, ???? ‘????’, ?????? ??? GSK? ‘?????????????’ ?? ??.
[??=???]