??? ?? ??? ???? 2???? ? ???? ???19 ?? ??? ?????(CT-P59)? ???? ??.2021.2.5/??1
????? ‘???19’ ????? ‘????’? ??3? ????(??? ??) ???? ??? ??? ???? ??? ?? ????? ???? ???.
????? ?? ??2? ????? ??????????? ??? ??? ?? ? ??. ?? ??? ? ? ??? ??, ??3?? ??? ???? ????. ?? ??? 2? 17??? ???? ??.
????? ????? ?? ??? ??3? ??? ???? ??? ???? ????? ??? ????.
14? ????? ??? ????? ??? ??3? ??? ??? ???, ????? ??? ?? ?? ???? 70% ???. ??? ?? ?? ??? ????? 4.9? ????.
????? ?? ??3? ?? ??? ?? ?? ??? ????. ????? ?? ?? ?? ?????(FDA)? ??????(EMA) ? ??? ????? ??3? ??? ??? ????? ???? ????. ??3?? ??? ???19 ??? ??? ??? 99%? ??.
????? ?? ?? 3?? EMA ?? ?????????(CHMP)??? ‘???? ? ????’? ?? ???? ? ?? ?? ?? ?? ? ??.
?? ???19 ??? ?? ??? ???? ??? ???? ??? ?????. ??? ?? ??? ????? ?? ??? ????? ??? ? ?? ????. ??? ?????? ??? ????? ?? ?? ??? ?????.
????? ????? ?? ???? ?? ?? ???? ???? ??. ? ???? ?18? ????? ?? ?????? 7? ??, ????? ???? ?? ???. ? ???? ????? ?? ?? ?? ??, ?? ?60? ??? ??? ?? ????.
◇??3? 13?? 1315? ??…?? ???? ??? ????
? ? ??? ???? ?????? ??? ???? ‘????’ ??? ??3? ??? ?? ????? “???? ??? ??? ?? 2?? ?? ??? ???? ????”? “?? ?????? ???? ???? ??? ??? ????”? ???.
?? ??3?? ?? 1??? ??, ??, ???, ???? ? ? ?? 13? ???? ??? ?? ??????. ???19 ?? ? ??? ?? 1315?? ????.
? ??, ???? 40mg/kg? ??? ??·??????? ???? ??? ???? ??? 72% ?? ??·?? ??? ???. ?? ??? ???? ? ? ?? ???? 70% ???? ??? ????.
??, ?? ? ??? ??? ??? ??? ????. ???19 ??? ??? ?? ???? ?? ? ??? ?? ???? ?? ??? 9.3????. ?? ?? ??? ?? 14.0?? 4.7? ?? ??? ??.
? ?? ???? ????? ??? ??? ?????? ?? ??? 8.4??? ????. ?? ???? ????? 13.3?? ???? ?? ? 4.9?? ??? ??? ????.
?? ??? ???19 ?? ????? ?? ??? ?? 7? ? ?? ??? ????. ??? ??? ??? ??? ?? ?? ???? ?? ??? ????, ?? ???? ?? ?? ?? ??? ?? ??? ????.
? ???? “???? ??? ??? ???? ??? ?? ??? ?? ????? ?? ?? ??? ??? ??? ??”??? “?? 7? ? ?? ?? ????? ?? 3? ?? ?? ???? ???? ??? ??? ???? ??? ?????”? ???.
(??=??1)