????, ?? ?? ??? ??? ?????? ‘?????’ ?? ?? ??

????
?? 2021? 2? 15? 09? 40?

???: ?

???: ?

?? ?? ??? ??? ?? ??????
??? ??? ?? ??
?? ??? ??? ?? ??
‘?????’ ?? ??? ?? ??? ???
???? ??? ??? ??? ?? 22? ?

????? ???? ??? ??????? ?? ?? ??? ??? ???. ‘?????’? ??? ??? ?? ?? ?? ? ?? ???? ?????? ????.

????? ???? ?????(EC, European Commission)??? ?????? ??? ???(Humira, ??? ?????) ?????? ‘CT-P17’DP ?? ?? ??? ????? 15? ???. CT-P17 ??? ??? ‘?????(YUFLYMA)’?.

?????? ?? 12? ??????(EMA) ?? ?????????(CHMP)??? ?? ?? ?? ??? ???. ?? ? 2?? ?? ???? ???? ???? ??? ?? ???? ?? ?? ??? ???. ?? ?? ???? ???? ???(RA)? ??? ???(IBD), ??(PS) ???.

????? ??? ?????? ????? ?? ???????? ?? ??? ??? ???? ??? ????. ?? ??? ?????? ???? ????(Old Type)? ???? ????? ?????? ???(New Type) ??? ???? ??? ?? ????? ??. ?? ???? ???? ???? ??? ??? ? ?? ?????(Citrate, ????)? ??? ???? ???? ???? ??? ????? ???.

???? ??? ???? ?? ????? ???(Abbvie)? ??? ?????? ????. ??? ??? ?? ??? ? 22? ??? ????. ?? 2015? ???? ??? ??? ?? ?? ??? ??? ?? ?? ???? ?? ?? ???? 90% ??? ??? ??? ??? ???? ??.

????? ??? ???? ??? ???? ?? ????????? ?? ?? ? ??? ?? ?? ? ??? ???? ??? ??? ?? ????? ????. ?? ??? ??? ??????? ???? ?? ???? ????? ????? ??? ?? ????? ????. ?? ???(Ⅳ, SC) ???? ?? ?????? ???? ???? ??? ?????? ??? ???? ??? ?? ?????? ???? ??? ????.

???? ???? “????? ???? ?? ??? ???? ??? ???? ?? EC ???? ?????? ???? ???? ???? ???? ?? ?? ??? ??? ??????? ??? ? ?? ??”? “??? ??? ??? ??????? ???? ???? ???? ?? ??? ???? ??? ??? ?????? ??? ????? ?? ? ??? ? ?”??? ???.

???? ??? ?? mbkim@donga.com