“2030??? ? ?? 8? ? ??… ?????? ?? ?????”

????
?? 2023? 4? 3? 03? 00?

???: ?

???: ?

[Stock&Biz] ???????
??? ??? ‘?????’?? ??? ?? ??
42?? ??? ?? ??… ‘??? ??’ ?? ??
??? ?? ?? ??? ??… ??? ???? ??

??? 2027??? 25? ?? ??? ? ?? 1? ? ?? ????? ?? 2?? ????? ??? ???? ?? ??·??? ??? ???? ???? ?? ???? ??.

??? ‘?3? ??·????? ??·?? ?? ??(2023～2027)’? ???? ?????? ?? ??, ??? 50? ??? ?? ? ??? ????.

? ?? ?? ?? ??? 2021? ?? 1?4200? ??(1832? ?)? ?? ??? ??? 2.7?? ???. ??·?????? ?? ??? ?? ??? ?? ?? ?? ?? ????. ???? ?? ?? ??? 25?4000? ??? ??? ????? ??? ?? ???? ???? ??? ?? ???? ?? ?? ???.

?? ??? ???? ?? ???????(?? ???)? ??? ???? ?? ?? ‘?????(Oregovomab)’? ?? ???? ???? ??. ? ??? ??? ????? ???? ?? ??? ??? ???? ?????? ?? ?? ???? ??? ??.

??? ????? ?? ?? ?????? ??? ??? ??? ? ? ?? ???. ?? 2??? ‘??? ?? ??(PFS)’? ?? ?? ????? ?? 30??? ??? 42????? ??? ??? ??? ????.

??? ??? “???? ? ?? ??? ??? ?? ??? ?????? ??????? 3???? 5?? ?? PFS? ??? ?? ???? ???? ??”?? “?????? ??? ?????? ??? ? ?”??? ???? ????.

PFS? ???? ?? ???? ? ??? ?? ???? ?? ????. ???? ?? ??? ?? ???? ??? ??? ??? ?? ????? ?? ??? ???? ?? ??? ??? ??.

??? ???????(FDA)? PFS ???? ??? ?? ??? ???? ?? ??? ??? ??? ???. ?, ??? ???? ??(??)?? ?? ?? ??? ??? ? ? ??, ??? ?? ?? ?? FDA ?? ??? ?? ??? ?? ???.

? ??? ?????? ??? ???? 1? ????? ???? ? ?? ??? ??? ??? ???? ????. ???????? ????(R&D) ???? ?? ?? ??? ???? ? ?? ??? ??? ??? ??? ??? ??.

?? ??? 1? ???? ???? ??? ?? ??? ?? ??? ????. ???? ??? ???? ?????? 50～70? ???? ?? ?? ????. ???, ?????? ??? 3? ?? ? ?? ???? ?? ?? ??? ??? ??.

? ??? ??? ?? ??? ???? ?? ????? ???? ?? ?? ??? ? ?? ??? ??? ??? ??? ??? ?????? ??? ???? ??.

???? ??? ?? ?? ?? ????????(Evaluate Pharma)? ?????? ???? ?? 6? ?? ??? ?? ? ?? ??? ????.

2030? 50?? ??? ??

??? ???? ?????? ?? 10? ??(? 1?3000? ?) ??? ??? ??? ????. ????? ?? ?? ??? ?? ??? ??? ??? ?? ??? ???.

? ??? ?????? 2030??? ? ?? 8? ? ?? ????? ??? ? ??? ????. ??? ?? ?????? ?????? ???? ??? ??? ?????(BrevaRex)? ????? 2030??? ??? 50?? ???? ??????? ???.

?? ????? ??? ??? ?? ????? ????. ?? ??????? CMO(?????? ?? ??)? ????(Genopis)? ??? ????, ??????? ?? ???? ? CFO, ANLBIO ???? ???? ?? ????? CEO? ???.

??? ??? ????. ?? ?????? ?? ?????, ?? ???? ???? ??? ???? ????? ??? ?? ?????? ????.

? ??? “?????? ??? ????? ??? ?????? ? ?”??? “?? ??? ??? ??? ?? ???? ?? ? ??”?? ????.

???????? ?? ?????? ?????? 4? ???? ?? ???? ???? ????? ?? ????. ??? ?? ? ??? ?????? CA-125 ??? ??? ? ???? ?? ?? ? ???? T??(T-cell)? ???? ???? ????? ????. ?? ?? ??? ??? ???? ??? ?? ???? ??? ?? ??? ???? ?? ?????? ???. ????? ?? ??? ???? ????? ??? ?? ??? ???? ???? ??? ??? ????.

?????? ?? ??? ???? ???? ?? ??? ????? ????? ???? ??? ‘CA-125(??? ?? ??)’? ?? ?? ??? ??? ?? ??? ???? ‘IgG1’ ???? ???. CA-125? ??? ?????? ?? ????? ??? ???? ??? ???.

??? ?????? 97?? ???? ???? ?? ?? 2?? ?? CA-125? ??? ??? ???? ????? ?? ?? ????. PFS? ?? ?? ??? ?? 30??? ??? 42????? ???? ??? ???.

?????? ?? ?? ??? ?? ??? ?? ???? ?? ‘?? ??’? ?? ?? ????? ??? ?? ?????. ?? ??? ?? ? BRAC ??? ??, HRD ?? ??? ?? ?? ????? ??? ?? ???? ?? ??? ?? ??? ????? ?? ????? ??? ??? ???? ??.

?????? ? ? ??? ? 2㎎? ???? 4? ??? ??? ??? ??? ???? ?? ????? ??? ?? ???? ??? ?? ???? ?? ??? ????. ?? 2???? ?? ??? ?????·?????? ?? ???? ? ??? ??? ?? ???.

??? 3? ?? ?? ??? ?? ??

???????? ??? ?? ??? ???? ???? ?? ????? ??? 3??? ?????? ???(Cohort) ?? ??? ?? ????.

?? ?? 2022?? ???? GSK(????????)? ?????-??? ?? ?? ?? 2??, ???? ????? ?????? ?? 2?? ????. ? ???? GSK? ?? ??? ??? ???(????)? ???? ????? ?? 20? ??(2?5800? ?) ??? ????? ??. ???????? ??? ????? ??? 3?? ?? ???? ???? ??? ???? ???? ????, 16?? 161? ????? ?? ???.

??? ?? 3?? ??????? ?????? ? ?? ???? ?? ????? ?? FDA? ? ? ??? ???? ???? ?? ??? ????? ??? ??? ? ??. ?? ?? ???? ?? ?? ??? ???? ?????? ???? 90% ??? ????. ?? ??? ???? ?? ??? ???. ? ??? “?? ??? 2023?? ???? ???? ??? ? ?”??? “??? ?????? ?? ??? ??? ????”? ????.

???????? ?? ?????? ??? ??? ??? ??? ??. ?? ?? ?? ???? ??? ??? ??? ???? ??? ?? ?? ?? ?? ?? ??? ????? ??????(BLA)? ?? ????.

?? FDA ?? ?? ? ?? ?? ?? ??

???? ?? ???? ?? ??? ????. ??? ?? ???? ?? ??? ??? ?? ???? ???? ???.

? ??? ?·?? ????? ?? ???? ? ???? ?? ???? ????. ?? BMS, ??, ??????? ??? ??? ????? ?? ?? ?? ??? ????? ????. ?·?? ????? ????? ??? ?? ?? ?? ??, ??? ?? ????? ?? ?? ??, ??? ?? ?? ??, ????? ?? ?? ???? ????. ?? ?? ??? ???????? ??? ??? ??? ?????? ???? ????? ????.

?? ?????? ??? ??? CDMO(?? ?? ??) ?????(Cytovance)?? ????? ?? ?? ??? ????. ?????? ?? ???? ?? ????? ??? ?? 3? ??? ??? CDMO?.

???? ????? FDA ?? ??? ???? ??? ??? ??. ???????? ??? 17? FDA ?? ???? ???? ??? ??????? ????. ???? ??? 2005??? 2013??? 8?? FDA?? CMC ????? ????. ?? ? FDA?? ????? 6?? ??????????(BLA) CMC ??? ?? ??? ??. ???? ??????? ????? 7?? ???? ?? ?? ?? ???? ????????? ????.

? ??? “???? ??? ? FDA?? BLA ?? ???? ??? FDA ????? ??? ??? CMO ?????? ?? ??? ??? ??? ?? ?? ??? ???? ????”? ?? ??? ????.

?? ?? ???? HLB ???? HLB????? ??? ??? ???? ???? ??? ??? ??? ?????? ???? ??? CRO ???, HLB?? ?? ??? ??? ?? ??? ??? ???? ???????? ????. ??? ??? ???? ?(??)? ?? ??(??)? ???? ? ?? ?? ??? ?? ??? ??.

???????? ??? ??? ???? ??? ?? ???? ??? ????. ?? ??? ?? ?? ?? ??? ?? 5000? ??? ???? ??. ?? ??? ??? ?????? ???? ?? 6? ?? ??? ????? 5? ? ??? ????? ??? ?? ???. ?? ??? ??? ??? ??? ????? ?? ?????? ??? ????. ?? ??? ??? ?? ?? ??? ??? ? ?? ??? ?? ?? ????? ??? ?? ??(??)? ?? ?? ??? ????? ??????.

? ??? ??? 20～22? ??? ???? ?? ‘??? ?? ???(BIO-Europe Spring)’ ? ??? ??? ???? ???? ?? ??? ??? ???? ??? ???? ??. ?? 8?? ??? ???? ???????? ???? ??? ????. ?? “? ?? ??? ?? ?? ? ?? ??? ???? ??? ??? ??? ????”? ??? ???.

?? ????? ??? ?? ??? ?? 2～3??? ???? ‘?? ??(Best-in-class)’?? ????? FDA ?? ??? ???? ?? ????. ?? ???? ????? ?? 30???? ? 42??? PFS? ??? ?????? ??? ????? ??? ???? ????? ??.

#stock&biz #??#??#??#???????#???#?????

??? ?? sina@donga.com