美 FDA, ‘????’ ?? 3? ???? ??
?? IBD ?? RA ??? ?? ?? ??
???? 美 ?? ‘13?→39? ?’ 3? ?? ??
RA ?? ???? ??(EU5)? ??? 22%
?? EU5? ???(Ⅳ·SC) ??? 75%
????? ?????? ??? ‘????(???SC)’? ???????(RA, Rheumatoid Arthritis) ??? ??? ?? ?? 3? ????(IND)? ?? ?????(FDA)???? ?? ???? 19? ???.
????? ??????(TNF-α) ??? ? ?? ??? ????(Ⅳ) ?? ???? ?????(???)? ????? ???? ????(SC)???? ?? ??? ????. ????? ???? ???? ??? ??? ??? ?? ??????(IBD) ????? ?? ??? ????. ?? ??? ??? IBD ?????? ???? ???? ???? RA ????? ???? ?? ???.
RA? ?? ????? ??? ?? ??? ???? ??? ??? ??? ??, ???, ?? ?? ?? ???? ???? ?????? ? ???. ?? 3?? RA ?? ? 189?? ???? ?? ?? ???? ??? ?? ????? ???? ???? ???? ?? ???? ????. RA ??? ??? ???? ????? ?? ?? ???? ?? ??? ??? ????? ???? ??.
????? ??? ???? IBD? ??? RA ????? ??? ???? ??. ?? ????? ???SC? ????. ???? ??? ????. ?? 1?? ?? ?? ?? 5??(EU5)?? ?? ????? 22% ?? ???? ????. ????(Ⅳ) ???? ???? ????? ??? EU5 ? ??? ???? 75%? ??? ??? ????. ? ?? ???? ???? ??? ???? ?? ??? ?? ?? ??? ???? ??? ?? ????? ??? ?? ? ?? ? ???. ?? ??? ??? ?? ???? ???? ??? ??? ??? ??? ? ? ??.
???? ????(???SC ?? ???) ?? ???
????? ??? ?? ?? ??? ????? ????? ????. ??? ?????? ?????(IQVIA)? ??? ??? ?? ??? RA ??? ?? ??? ? 55?1655? ?. ?? ?? ?? ??? 39?7618? ??? ??? ? 72%? ???? ??? ????. ?? ? IBD ??? ??(13?4745? ?)?? ??? 3??? ? ??? ????. IBD? RA ??? ?? ??? ???? ????? ?? ? ?? ??? ? 53?2363? ??? ??? ????.
IBD? ????? ?? ??? ??? ???? ?? ????? ????? ??? ????? ??? ???. ?????????(ESI)? ??? ?? 3? ?? ?????????(PBM, Pharmacy Benefit Manager) ???? ?? ???? ???? ????(??) ??? ???? ?? ??? ???? ???? ??.
???? ???? “???? RA ???? ??? ???? ???? ?? ????? ?? ? ?? ??? ??? ?? ?? ??? ????? ????”? “??? ?? ?? ??? ????? ??? ?????? ??? ? ??? ??? ?? ?”??? ???.
??? ???? ?? mbkim@donga.com
[??★???] ??????? ?? ‘???’???!
??? ??? ??? ??
