??·?? ?? ????? ?? ‘??? ????’ ???? ???↑
“??? ?????? ???? ????? ???? ???? ??? ?”
????? 29? ?? ?? ???? ?? ?? ??? ???? ???? ‘??????(DWN12088)’? ??????(EMA)???? ????? ?? ??? ???? ???.
??????? ?? 2019? ?? FDA ??????? ??? ? ??, ???? ??? ? ??? ??? ????.
????? ??? ????? ??? ??? ?? ? ??? ???? ???? ? ??? ???? ??? ???. EMA? ?? ? ?? 1? ? ? 5? ??? ??? ?? ?? ?? ????? ??? ??(Significant Benefit)? ???? ????? ??????? ???? ??.
EMA? ???? ?? 1? ? ? 5? ??? ??? ?? ?? ? ??? ?? ??? ??
EMA? ????? ??? ?? ????? ▲????? ?? ??? ?? ?? ▲????? ?? ▲??? ?? ? 10?? ??? ?? ? ??? ????. ??? 7?? ???? ???? ??.
??? ????(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)? ?? ???? ?????? ??? ? ??? ???? ?????, ? ?? ?? 10? ? ? 13? ?? ????.
?? ? 5? ???? 40%? ??? ??? ?????, ?? ???? ???? ?? ?? ??? ????.
??????? PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) ??? ??? ????? ????? ?? ??????. ??? ??? ??? ?? PRS ??? ??? ?? ???? ??? ?? ???? ??? ??? ???? ????.
?? ??? ??? ?? ? ??? ?? ? ?? ???? ??? ?? ?? ??? ??????? ??? ?? ??? ??? ????? ??? ??? ??? ????? ????? ??. ????? ??? 5? ????????(EMBO)?? ??? ???? ? ??? ????.
??????? 2022? ?? FDA?? ?????? ??????(?????) ?? ????? ????. FDA ??????? ??? ??? ?? ???? ?? ??? ?? ?? ? ??? ??? ?? ?? ?? ? ?? ?? ???? FDA? ??? ??? ????. ?? ?? 12? ?????????(KDDF)? ‘?? ??????’ ?? ? ‘?? ????(High performance)’ ?? ????? ????? ??.
??? ???? ??? “????? ?? ??? ?? ?? ??? ???? ?? ??????? ??? ??? ????? ???? ? ?? ???? ? ???? ??? ?? ??. ?? EMA ????? ??? ??? ????? ??? ?????? ?? ?? ????? ???? ????? ??? ? ??? ??? ?? ?????”?? ???.
??????? ?? ? ???? ??? ??? ?? 1??? ? 162?? ??? ???? ???? ???? ???? ??? ?????, ?? ?? ? ???? ??? ?? 2?? ?? ???. ??? ?????? ??????? ??? ???? ??? ??? ?? 8%? ?? ???? ???, 2030? 75? ??(? 10? ?)? ?? ??? ????.
??? ???? ?? ksj@donga.com