■ ????, ‘????’ 美??? ??? MOU ??
?????? ?????? GMP ?? ??? ????? ?????? ???? ????? ?? ?? ?????(FDA) ?? ??? ?? cGMP ? CTD ??? ????(MOU)? ????? ???.
????? ???? ???? ???? ???? ?? ?? ????? ?? ?? ??? ??? ?? ??? cGMP ??? ????? 380? ?? ??? 2018? ????. ???? ?? ??? ??? ??? ????? ?? ??? ?? ??? 3? ?? ?? ????? ???? 2019? 11? ?? ??? ????. ?? ?? cGMP ??? ?? ???? ????? ??????? MOU ??? ?? ?? ??? ? ???? ??? ????.
■ ?????, ?? ?? ? ?? ?? ?? ?? ????
??????(??? ??)? ?????????(??? ??)? ???? ?? ?? ?? ? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? ?? ?? ???? ????.
?? ???? ????????? ???????? ??? ?? ???? ??? ???? ?????? ?????? ????, ?? ?? ?? ?? ?? ??? ???? ?? ??? ?? ?? ?? ???? ????.
? ?? ???? ??? ???? ??? ???? ?????? ?????? ???? ? ?? ???? ?? ??? ?? ????? ??? ?? ??? ???? ??? ?? ?? ??? ??? ??? ?????? ????? ??? ??, ??, ??? ??? ??? ???? ??? ????? ??? ???. ??? ???? ??? ?? ????? ?????? ?? ??? ?? ??? ?? ?? ?? ?? ??? ??? ??? ??? ? ?? ??. ?? ?? ??? ?? ? PCT ?? 3?? ???? 4? ?????? ?? ??? ???? ?? ???.
■ ??? ????? ‘???’, ??? ?? ??
?? ?? ??? ???????? ???? ???? ????? ?? ??? ??? ?? ???? ?? ???????? ??? ??? ?? ??? ??? ????.
??? ?? ? ?????(CEO)? ??? A ????? “??, ??, ??, ??? ?? ??? ???? ??? ? ???”?? “??? ????? ???? ??? ??? ?? ??? ?? ??? ??? ? ???? ????? ????”? ???.
? ?? “??? ???? ?? ?? ?? ???? ?? ?? ????? ?????? ?? ???? ???? ??? ?? ???? ???? ??? ?? ??? ???? ?? ???? ?? ??? ???? ?? ??? ??? ?? ?”??? ???.
[??★???] ??????? ?? ‘???’???!
??? ??? ??? ??
